БАКУ /Trend/ - Постановлением Кабинета министров утверждено положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при министерстве здравоохранения Узбекистана.
Агентство было создано указом президента от 7 ноября 2017 года «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью». Роль нового ведомства и его организационная структура – в обзоре.
Положением определены организация деятельности Агентства, его основные задачи и функции, структура центрального аппарата.
К основным задачам ведомства относятся: государственная регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также организация их закупки для государственных учреждений здравоохранения; создание сети социальных аптек; участие в установлении фиксированных цен на социально значимые лекарства и изделия медицинского назначения и др.
В числе прочего Агентство участвует при осуществлении контроля над соблюдением лицензионных требований и условий.
В настоящее время, контроль над соблюдением лицензионных требований и условий осуществляет лицензируюший орган – министерство здравоохранения. Следовательно, отныне данная функция выполняется им совместно с Агентством.
Совместным проверкам подлежат субъекты, имеющие лицензию на осуществление одного из следующих видов деятельности: производство, изготовление, контроль качества, оптовая реализация лекарств и изделий медицинского назначения; научно-исследовательская работа по их созданию; фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного происхождения.
Проверки могут проводиться в следующих формах: плановые проверки; краткосрочные проверки по решению Республиканского совета по координации деятельности контролирующих органов на основании обращений физических и юридических лиц о фактах нарушений законодательства.
Также в пределах своих полномочий Агентство может приостановить производство, изготовление, импорт и реализацию лекарств и изделий медицинского назначения, если выявлены факты их вредного воздействия.
Решения Агентства являются обязательными для исполнения органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, хозяйствующими субъектами независимо от их организационно-правовой формы.
(Автор: Нигяр Гулиева. Редактор: Хазар Ахундов)